PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) - ISO-9001-Lead-Auditor日本語 FREE EXAM DUMPS QUESTIONS & ANSWERS
ISO 9001認証取得を初めて目指す組織で監査を実施しています。この組織は顧客向けに安全衛生研修を提供しています。研修コースは、公開講座(会場での実施、オンライン)のほか、特定の要件に合わせてカスタマイズしたコースとして提供されています。
この事業は単一のオフィスから運営されており、トレーニングを提供するのは正社員か下請け業者です。
オープニングミーティングを終えたところです。マネージングディレクター(MD)との面接です。
あなた：「おはようございます。貴社の事業と戦略的な方向性についてお伺いしたいのですが。」 MD：「もちろんです。私たちは厳しい時代を迎えています。市場は非常に競争が激しく、お客様は通常、安全衛生研修を手配する際に最も安価なオプションを求めます。過去2年間、当社の年間売上高は伸び悩んでいます。雇用しているトレーナーのほとんどが今後12ヶ月以内に退職する予定であり、下請けトレーナーをさらに募集しています。ISO 9001認証を取得することで、業務パフォーマンスの向上につながると期待しています。また、競合他社の多くはマネジメントシステム認証を取得していないため、受注獲得に必要な競争優位性が得られると期待しています。当社のISO 9001認証は、ウェブサイトやその他の顧客向けメディアで積極的に宣伝していく予定です。」 品質マネジメントシステムの目的を達成するために、外部および内部の問題がどの程度特定され、活用されているかを調査するために、以下の監査証跡のうちどれを3つ使用しますか？
この事業は単一のオフィスから運営されており、トレーニングを提供するのは正社員か下請け業者です。
オープニングミーティングを終えたところです。マネージングディレクター(MD)との面接です。
あなた：「おはようございます。貴社の事業と戦略的な方向性についてお伺いしたいのですが。」 MD：「もちろんです。私たちは厳しい時代を迎えています。市場は非常に競争が激しく、お客様は通常、安全衛生研修を手配する際に最も安価なオプションを求めます。過去2年間、当社の年間売上高は伸び悩んでいます。雇用しているトレーナーのほとんどが今後12ヶ月以内に退職する予定であり、下請けトレーナーをさらに募集しています。ISO 9001認証を取得することで、業務パフォーマンスの向上につながると期待しています。また、競合他社の多くはマネジメントシステム認証を取得していないため、受注獲得に必要な競争優位性が得られると期待しています。当社のISO 9001認証は、ウェブサイトやその他の顧客向けメディアで積極的に宣伝していく予定です。」 品質マネジメントシステムの目的を達成するために、外部および内部の問題がどの程度特定され、活用されているかを調査するために、以下の監査証跡のうちどれを3つ使用しますか？
Correct Answer: A,D,H
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管理システム監査の文脈において、情報を収集および検証するための一般的なプロセスの順序を特定します。最初のプロセスはすでに実行されています。
シーケンスを完了するには、完了する空白セクションをクリックして赤くハイライト表示し、下のオプションから該当するテキストをクリックします。または、オプションを適切な空白セクションにドラッグ アンド ドロップします。
シーケンスを完了するには、完了する空白セクションをクリックして赤くハイライト表示し、下のオプションから該当するテキストをクリックします。または、オプションを適切な空白セクションにドラッグ アンド ドロップします。
Correct Answer:
Explanation:
Identifying the source of information
Sampling available data
Gathering audit evidence
Verifying objective evidence
Evaluating evidence against the audit criteria
Making audit conclusions
Evaluating against the audit criteria
According to ISO 19011:2018, clause 6.4, the process of collecting and verifying information during an audit involves the following steps1:
Identifying the source of information: The audit team should identify the sources of information that are relevant to the audit objectives, scope and criteria. These sources may include documents, records, personnel, processes, activities, facilities, equipment, etc. The audit team should also determine the methods and tools for accessing and collecting the information, such as interviews, observations, document review, sampling, etc.
Sampling available data: The audit team should select a representative sample of the available data to verify the conformity and effectiveness of the management system. The sample size and selection method should be based on the audit objectives, scope and criteria, as well as the level of confidence and risk. The audit team should also consider the validity, reliability, relevance and sufficiency of the data.
Gathering audit evidence: The audit team should use the methods and tools identified in the previous step to collect audit evidence, which is the records, statements of fact or other information that are relevant to the audit criteria and verifiable. The audit team should record the audit evidence in a clear, concise and objective manner, using notes, checklists, photographs, audio or video recordings, etc.
Verifying objective evidence: The audit team should verify the accuracy, completeness and authenticity of the audit evidence collected. This may involve cross-checking different sources of information, confirming the identity and authority of the persons providing the information, examining the original documents or records, etc. The audit team should also identify any discrepancies, inconsistencies or gaps in the audit evidence.
Evaluating evidence against the audit criteria: The audit team should compare the audit evidence with the audit criteria to determine the extent of conformity and nonconformity. The audit team should also identify any opportunities for improvement, best practices, positive aspects or potential risks. The audit team should use professional judgement and apply the principles of auditing when evaluating the audit evidence.
Making audit conclusions: The audit team should consolidate the audit findings and evaluate the overall performance and effectiveness of the management system. The audit team should also consider the audit objectives, scope and criteria, as well as the context and expectations of the auditee and other interested parties. The audit team should provide a clear, concise and objective statement of the audit conclusions, which may include the degree of conformity, the achievement of the intended outcomes, the need for corrective actions, the suitability for certification, etc.
Evaluating against the audit criteria: The audit team should review the audit conclusions and ensure that they are consistent with the audit criteria and supported by sufficient and appropriate audit evidence. The audit team should also ensure that the audit conclusions are communicated to the auditee and other relevant parties in a timely and effective manner, using the agreed audit report format and distribution method.
References: ISO 19011:2018(en), Guidelines for auditing management systems
第二者監査中に、監査人は、最近製造を外注した外部プロバイダーである ABC Forgings の入手可能な記録を検査します。
契約の競合相手 3 社には標準の外部プロバイダー チェックリストがあり、ABC Forgings が製造した試作バッチの検査記録もあります。ABC Forgings の任命を確認するために使用された基準の文書化された証拠はなく、契約や契約条件もありません。
継続的な監視により、外部プロバイダーのパフォーマンスは満足できるものであることが示されていますが、文書化された情報は保持されていません。
ISO 9001 の条項 8.4 に準拠していないことを示す証拠として 2 つのオプションを選択します。
契約の競合相手 3 社には標準の外部プロバイダー チェックリストがあり、ABC Forgings が製造した試作バッチの検査記録もあります。ABC Forgings の任命を確認するために使用された基準の文書化された証拠はなく、契約や契約条件もありません。
継続的な監視により、外部プロバイダーのパフォーマンスは満足できるものであることが示されていますが、文書化された情報は保持されていません。
ISO 9001 の条項 8.4 に準拠していないことを示す証拠として 2 つのオプションを選択します。
Correct Answer: D,F
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XYZ 社は 100 人の従業員を抱える組織です。監査チームのリーダーとして、ステージ 1 の認証監査を実施します。品質管理システム (QMS) を確認すると、外部コンサルタントが競合他社の目標を参考にして目標を定義しているものの、文書化されていないことがわかりました。品質管理者は、このことが QMS に対する大きな抵抗を生み出していると不満を述べ、最高経営責任者はコストがいくらかかるのかを尋ねています。
ISO 9001 の条項 6.2 に対して不適合を指摘できる状況を説明する 2 つのオプションはどれですか。
ISO 9001 の条項 6.2 に対して不適合を指摘できる状況を説明する 2 つのオプションはどれですか。
Correct Answer: D,E
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内部監査中に、生産に毎日使用される分光計の校正が期限切れであり、ISO 9001:2015 の条項 7.1.5.2 に違反していることが判明しました。根本的な原因は、校正プロバイダーが国外へ出てしまうリスクを組織が考慮していなかったことです。
どの是正措置が最善でしょうか?
どの是正措置が最善でしょうか?
Correct Answer: C
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ISO 9001:2015 の要件に準拠した品質管理システムで期待される主な結果は、次の 2 つのうちどれですか。
Correct Answer: D,E
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あなたは、ステージ2認証監査の一環として、特殊茶製品の製造業者を監査しています。品質検査室で、生産ラインから出荷された製品の官能検査を行っている3人の作業員のうちの1人にインタビューを行います。
あなた：製品の粘度はどのように判断するのですか？
作業手順：味と香りを評価するための官能検査を実施し、結果を記録します。その後、品質等級を決定します。
あなた：作業員間で結果の一貫性を確保するにはどうすれば良いですか？
担当者：研究室にいる私たち3人は、十分な訓練を受け、非常に経験豊富です。私たちは、5段階評価システムを用いた快楽尺度法を使用しています。
あなた：オペレーターの能力は、一貫性を確保するために定期的に調整されていますか？
担当者：いいえ、しかし、判断が難しいケースでは、お互いに定期的にセカンドオピニオンを求めています。
ISO 9001の9.1.1項への適合性を証明できる証拠を3つ選択してください。
あなた：製品の粘度はどのように判断するのですか？
作業手順：味と香りを評価するための官能検査を実施し、結果を記録します。その後、品質等級を決定します。
あなた：作業員間で結果の一貫性を確保するにはどうすれば良いですか？
担当者：研究室にいる私たち3人は、十分な訓練を受け、非常に経験豊富です。私たちは、5段階評価システムを用いた快楽尺度法を使用しています。
あなた：オペレーターの能力は、一貫性を確保するために定期的に調整されていますか？
担当者：いいえ、しかし、判断が難しいケースでは、お互いに定期的にセカンドオピニオンを求めています。
ISO 9001の9.1.1項への適合性を証明できる証拠を3つ選択してください。
Correct Answer: B,C,G
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電気ケーブルメーカーのISO 9001監査において、営業部のXYZ建設の顧客ファイルを確認しています。この契約書には、ケーブル配線の敷設構成がカテゴリーAの国家火災安全基準を満たす必要があると規定されています。
その後、顧客は、より緩いカテゴリー B 構成の承認に同意したことがわかりました。
組織は、受付エリアに次の品質方針文書を掲示しています。
「この組織は、電気ケーブルの使用に関する法定規制に従い、顧客の要件を満たす電気ケーブルを提供することに尽力しています。継続的な改善は、組織の永続的な目標です。この方針は、全従業員、および必要に応じてすべての利害関係者に伝達されなければなりません。」シナリオを参照して、組織が方針のコミットメントを満たしている2つの選択肢を選択してください。
その後、顧客は、より緩いカテゴリー B 構成の承認に同意したことがわかりました。
組織は、受付エリアに次の品質方針文書を掲示しています。
「この組織は、電気ケーブルの使用に関する法定規制に従い、顧客の要件を満たす電気ケーブルを提供することに尽力しています。継続的な改善は、組織の永続的な目標です。この方針は、全従業員、および必要に応じてすべての利害関係者に伝達されなければなりません。」シナリオを参照して、組織が方針のコミットメントを満たしている2つの選択肢を選択してください。
Correct Answer: A,D
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初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は大手小売業者向けに化粧品を製造しています。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた：「まずはクリーニングコントロールについて見ていきたいと思います。」
MM: 「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと機器の各項目について、最低限の清掃頻度と従うべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、文書にイニシャルを記入し、その横に時間と日付を記録します。」説明: 3 日間にわたって生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。
この組織は大手小売業者向けに化粧品を製造しています。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた：「まずはクリーニングコントロールについて見ていきたいと思います。」
MM: 「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと機器の各項目について、最低限の清掃頻度と従うべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、文書にイニシャルを記入し、その横に時間と日付を記録します。」説明: 3 日間にわたって生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。
Correct Answer:
Explanation:
Nonconformity report
ISO 9001 Clause Number: 8.5.4 Nature of problem: Cleaning and sanitising records are not available for every batch. ISO 9001 requirement that has not been fulfilled: ISO 9001 - "The organization shall implement planned arrangements, at appropriate stages, to verify that the product requirements have been met." Evidence: 40 cleaning records are available for 63 batches.
監査人の能力は、知識とスキルの組み合わせです。以下の活動のうち、主に「知識」に関連するものはどれですか？(2つ選択)
Correct Answer: A,B
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